Stellenbeschreibung
Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)
Unternehmensbereich:
MEDICE
Stellenebene:
Berufserfahrene
Stellenstandort:
Iserlohn
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Die Stelle ist zunächst auf 1 Jahr befristet.
- Mitarbeit im Fallbearbeitungsprozess (Case Processing)
- Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs)
- Durchführung und Bewertung von Signaldetektion sowie Koordination entsprechender Maßnahmen
- Durchführung und Auswertung von Literaturrecherchen
- Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Referenzdokumenten (SmPC/PIL)
- Pflege und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems (inkl. SOPs und Formulare)
- Mitarbeit bei Pharmakovigilanz-Aktivitäten in klinischen und nicht-interventionellen Studien
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Dienstleistern und PV-Vertragsvereinbarungen
- Unterstützung der QPPV bei Audits und Auditvorbereitungen
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Humanmediziner oder approbierter Pharmazeut/Apotheker
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens und/oder im Bereich klinischer Studien
- Kenntnisse der deutschen und europäischen Pharmakovigilanz-Regularien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
Ansprechpartner
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Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
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Flexible ArbeitszeitmodelleJeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann. -
EventsOb Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family. -
Zahlreiche SozialleistungenWir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können. -
Individuelle EntwicklungKein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials. -
ArbeitsplatzsicherheitBei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen. -
MediGymHier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.