Stellenbeschreibung
Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich:  medigital
Stellenebene:  Studentenjob
Stellenstandort:  Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

 

Diese Stelle ist zunächst auf 6 Monate befristet. Die Position ist vollständig remote ausübbar. 

 

MEDICE – The Health Family steht für ein zukunftsorientiertes, wertschaffendes und familiäres Miteinander. Die Medigital als Tochtergesellschaft der MEDICE – The Health Family bündelt digitale Gesundheitslösungen und entwickelt innovative Angebote im Bereich Digital Health. Zur Unterstützung des Teams im Qualitätsmanagement suchen wir einen Werkstudenten (m/w/i). Dabei erhältst du Einblicke in qualitätsrelevante Prozesse und unterstützt uns unter anderem bei folgenden Aufgaben:

 

  • Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
  • Unterstützung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
  • Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971
  • Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Auswertungen und Präsentationen zu Quality- und Regulatory-Themen
  • Pflege und Aktualisierung von QM-Kennzahlen und Übersichten
  • Unterstützung bei Schulungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktentwicklung, Clinical, Operations und Compliance

 

 

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

 

  • Laufendes Studium der Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Fachrichtung 
  • Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Freude an der Organisation und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen
  • Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukteumfeld
  • Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304, sind von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

Ansprechpartner

 

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

Deine Ansprechpartnerin ist 
Chiara De Nardo

 

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

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    Flexible Arbeitszeitmodelle
    Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
  • Icon 2
    Events
    Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
  • Icon 3
    Zahlreiche Sozialleistungen
    Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
  • Icon 4
    Individuelle Entwicklung
    Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
  • Icon 5
    Arbeitsplatzsicherheit
    Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
  • Icon 6
    MediGym
    Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

  • Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
  • Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
  • Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
  • Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
  • Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
  • Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
  • Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.