Stellenbeschreibung
Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d)
Unternehmensbereich:
MEDICE
Stellenebene:
Berufserfahrene
Stellenstandort:
Iserlohn
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Im Bereich Quality Assurance Technical Operations wartet eine vielseitige Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung und Supply Chain Management mit besonderem Fokus auf GMP-relevante Monitoringsysteme, Qualifizierungen und Temperatur-Mapping.
Deine Aufgaben im Detail:
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Konfiguration, Administration, Pflege und Überwachung der GMP-relevanten Monitoringsysteme Testo Saveris und Siemens Desigo CC
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Sicherstellung einer qualitäts- und regulatorisch konformen Dokumentation im Verantwortungsbereich der Monitoringsysteme
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Qualitätsseitige Betreuung des Supply Chain Managements als Ansprechpartner für Themen im Bereich Quality Assurance Technical Operations
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Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen von Lagerbereichen
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Qualitätsseitige Begleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen sowie Bewertung der zugehörigen Ergebnisse
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Planung, Durchführung und Auswertung von Temperatur-Mapping-Studien
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Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementmethoden wie FMEA, FTA und HACCP
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Eigenständige Bearbeitung definierter Arbeitspakete sowie Übernahme von Teilprojekten im Rahmen von Qualifizierungsvorhaben
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Unterstützung des Supply Chain Managements bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
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Mitwirkung an standortweiten Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Einhaltung relevanter GMP-Anforderungen im eigenen Verantwortungsbereich
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
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Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, z. B. Pharmazieingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation
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Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
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Kenntnisse in GMP-relevanten Qualifizierungs- und Dokumentationsprozessen sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
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Idealerweise erste Erfahrung mit Monitoring-, Temperaturüberwachungs- oder vergleichbaren qualitätsrelevanten Systemen
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Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative sowie eine selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Ansprechpartner
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Wir freuen uns auf deine Bewerbung! |
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
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Flexible ArbeitszeitmodelleJeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann. -
EventsOb Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family. -
Zahlreiche SozialleistungenWir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können. -
Individuelle EntwicklungKein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials. -
ArbeitsplatzsicherheitBei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen. -
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