Stellenbeschreibung
Sachbearbeitung / Assistenz Pharmakovigilanz (m/w/i)
Unternehmensbereich:
MEDICE
Stellenebene:
Berufserfahrene
Stellenstandort:
Iserlohn
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Vollzeit oder Teilzeit (80 %) | Hybrid
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Sachbearbeitung für den Bereich Pharmakovigilanz | Case Management. Die Rolle verbindet regulatorische Anforderungen mit einer sorgfältigen Daten- und Fallbearbeitung und leistet damit einen wichtigen Beitrag zum Schutz von Patientinnen und Patienten.
Deine Aufgaben im Detail:
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Unterstützung der Stufenplanbeauftragten / QPPV bei operativen Aufgaben der Pharmakovigilanz
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Erfassung, Bearbeitung, Nachverfolgung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs)
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Einholung und Vervollständigung fehlender Fallinformationen bei Fachpersonal, Patienten und internationalen Partnern
- Erkennung, Bewertung und Eingabe von Nebenwirkungen (AE/ADR) und den dazugehörigen Informationen in englischer Sprache in die globale Arzneimitteldatenbank.
- Codierung schwerwiegender und nicht schwerwiegender Nebenwirkungen sowie weiterer Fallinformationen gemäß MedDRA‑Vorgaben.
- Sicherstellung, dass interne Vorgaben zur Dateneingabe sowie nationale und internationale Fristen, Partneranforderungen und SOPs eingehalten werden.
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Mitarbeit bei der Erstellung von Sicherheitsberichten (z. B. PSURs, DSURs)
- Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer PV‑Audits und PV‑Inspektionen.
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Systemen und Prozessen der Arzneimittelsicherheit.
- Vorbereitung der Basisinformationen für den Halbjahresbericht an die Geschäftsleitung.
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medinzinische Ausbildung
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Erste bis mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder in einem regulierten pharmazeutischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Umfeld
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Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen von Vorteil
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Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
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Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
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Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
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Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Ansprechpartner
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Wir freuen uns auf deine Bewerbung! |
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
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Flexible ArbeitszeitmodelleJeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann. -
EventsOb Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family. -
Zahlreiche SozialleistungenWir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können. -
Individuelle EntwicklungKein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials. -
ArbeitsplatzsicherheitBei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen. -
MediGymHier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.