Stellenbeschreibung
Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)
Unternehmensbereich:
MEDICE
Stellenebene:
Berufserfahrene
Stellenstandort:
Iserlohn
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Pharmakovigilanz Manager (m/w/i) mit fundierter regulatorischer Expertise und mehrjähriger Berufserfahrung. In dieser Position stellst du die regulatorische Compliance unseres PV-Systems sicher und entwickelst dieses strategisch weiter.
- Ausbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems inklusive Erstellung, Review und Implementierung von SOPs und Formularen unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Reconciliation-Prozessen mit Vertragspartnern über LifeSphere Multivigilance (LSMV)
- Koordination, Durchführung und Nachverfolgung von CAPAs sowie Sicherstellung einer nachhaltigen Maßnahmenumsetzung
- Auditqualifizierung von Dienstleistern, Partner- und Tochterunternehmen sowie Unterstützung der QPPV bei der Auditvorbereitung und -durchführung
- Unterstützung im Vertragsmanagement, insbesondere bei PV Agreements und Safety Data Exchange Agreements
- Pflege, Koordination und regelmäßige Aktualisierung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Durchführung und Bewertung von Literaturrecherchen im Rahmen regulatorischer Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Medical Affairs, Quality und externen Partnern
- Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Humanmediziner oder approbierter Pharmazeut/Apotheker
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens
- Kenntnisse der deutschen und europäischen Pharmakovigilanz-RegularienVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
Ansprechpartner
 |
Wir freuen uns auf deine Bewerbung! |
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
-
Flexible ArbeitszeitmodelleJeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann. -
EventsOb Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family. -
Zahlreiche SozialleistungenWir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können. -
Individuelle EntwicklungKein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials. -
ArbeitsplatzsicherheitBei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen. -
MediGymHier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.