Stellenbeschreibung
Manager Global Supplier Qualification & Inspections (m/w/i)
Unternehmensbereich:
MEDICE
Stellenebene:
Berufserfahrene
Stellenstandort:
Iserlohn
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
In dieser verantwortungsvollen Rolle übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Global Supplier Qualification & Inspections innerhalb der Qualitätssicherung. Du stellst die regulatorische Compliance unseres internationalen Lieferantennetzwerks sicher und leistest einen wesentlichen Beitrag zur Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems. Deine Aufgaben im Detail:
- Führung und Weiterentwicklung des Teams Global Supplier Qualification & Inspections
- Verantwortung für die Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern sowie die risikobasierte Bewertung des Lieferantenportfolios
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Planung, Durchführung und Leitung von Lieferanten-, Kunden- und internen Audits sowie Begleitung nationaler und internationaler Behördeninspektionen und Sicherstellung einer nachhaltigen Inspection Readiness
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Sicherstellung regulatorischer Compliance sowie Weiterentwicklung von Qualitätsstandards, SOPs und qualitätsrelevanten Prozessen im GMP-, GDP-, MDR- und ISO-Umfeld
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Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung des CAPA-, Change-Control-, Abweichungs- und Risikomanagements
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Mitverantwortung für Quality Oversight, Product Quality Reviews (PQR), Quality Metrics und KPI-Reporting
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Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur durch Schulungen, Beratung und die enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
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Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
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Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie
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Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards (GMP, GDP, MDR, ISO 13485)
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Erfahrung in der Lieferantenqualifizierung, Auditierung und Begleitung von Behördeninspektionen sowie Kundenaudits; idealerweise als Lead Auditor
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Ausgeprägte Expertise in der Weiterentwicklung und Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse und Qualitätssysteme
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Sehr gute Englischkenntnisse sowie souveränes Auftreten in einem internationalen Umfeld
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Analytische Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung, Organisationsstärke und ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit
Gut zu wissen: Aufgrund der aktuellen Urlaubszeit sammeln wir zunächst alle eingehenden Bewerbungen und starten ab dem 10.08.2026 mit der Sichtung der Unterlagen und den ersten Gesprächen.
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Zahlreiche SozialleistungenWir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können. -
Individuelle EntwicklungKein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials. -
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