Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Sachbearbeitung für den Bereich Pharmakovigilanz - Case-Management. Du bringst naturwissenschaftliches Know-how, Organisationstalent und ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Lust auf Verantwortung mit? Dann verstärke unser Team in der Pharmakovigilanz und gestalte die Arzneimittelsicherheit aktiv mit.
Dabei warten folgende Aufgaben auf dich:
- Erfassen, Nachverfolgen und Überwachen von individuellen Nebenwirkungsmeldungen (ICSR).
- Einholen fehlender Informationen zu Fällen bei medizinischem Personal, Patienten und internationalen Niederlassungen, um die Fallberichte vollständig zu machen.
- Erkennen, Bewerten und Eingeben von Nebenwirkungen (AE/ADR) und den dazugehörigen Informationen in englischer Sprache in die globale Arzneimitteldatenbank.
- Codieren schwerwiegender und nicht schwerwiegender Nebenwirkungen sowie weiterer Fallinformationen gemäß MedDRA‑Vorgaben.
- Sicherstellen, dass interne Vorgaben zur Dateneingabe sowie nationale und internationale Fristen, Partneranforderungen und SOPs eingehalten werden.
- Unterstützung der Stufenplanbeauftragten / QPPV
- Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer PV‑Audits und PV‑Inspektionen.
- Mitarbeit bei der Erstellung von PSURs, DSURs und weiteren Sicherheitsberichten.
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Systemen und Prozessen der Arzneimittelsicherheit.
- Vorbereitung der Basisinformationen für den Halbjahresbericht an die Geschäftsleitung.
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
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Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medizinische Ausbildung
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Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder im regulierten Umfeld
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Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Nebenwirkungen von Vorteil
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Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel)
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Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
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Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
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Organisationsstärke sowie Fähigkeit zur Priorisierung
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Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke
Ansprechpartner
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Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
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Flexible ArbeitszeitmodelleJeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann. -
EventsOb Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family. -
Zahlreiche SozialleistungenWir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können. -
Individuelle EntwicklungKein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials. -
ArbeitsplatzsicherheitBei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen. -
MediGymHier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.