Stellenbeschreibung
Expert Quality Assurance Science & Compliance (m/w/i)
Unternehmensbereich:
MEDICE
Stellenebene:
Berufserfahrene
Stellenstandort:
Iserlohn
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Als QA-Experte mit hoher Präsenz auf dem Shopfloor stellst Du die GMP-Compliance im operativen Alltag sicher. Du unterstützt die Produktion proaktiv und trägst maßgeblich zur Qualitätssicherung, Datenintegrität und kontinuierlichen Verbesserung bei.
- Regelmäßige Präsenz im Produktionsbereich zur Überwachung der GMP-Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs sowie stichprobenhafte Prüfung von Herstell- und Chargendokumentation
- Kontrolle und QA-Begleitung kritischer Prozessschritte
- Eskalation schwerwiegender GMP-Verstöße
- Erstbewertung von Abweichungen inkl. Risikoklassifizierung
- Unterstützung bei Ursachenanalysen und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen direkt im Produktionsumfeld
- Entscheidungsempfehlung zur Fortführung oder Unterbrechung von Prozessschritten
- Teilnahme an Media Fills, Validierungen und qualitätsrelevanten Shopfloor-Aktivitäten
- Ansprechpartner für GMP-, GDP- und Data-Integrity-Fragestellungen im Produktionsbereich
- Training-on-the-Job für Operatoren
- Review produktionsnaher Dokumentation zur Auditvorbereitung
- Mitarbeit bei Inspektionen und internen Audits als SME für GMP-Compliance
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Pharma-, Chemie- oder Verfahrenstechnik) oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion
- Fundierte Kenntnisse in GMP, Data Integrity und GDP
- Hohe Shopfloor-Affinität und Entscheidungsstärke
- Durchsetzungsfähigkeit bei gleichzeitig lösungsorientierter Kommunikation
- Eigeninitiative, strukturiertes Arbeiten und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
Ansprechpartner
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Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
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Flexible ArbeitszeitmodelleJeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann. -
EventsOb Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family. -
Zahlreiche SozialleistungenWir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können. -
Individuelle EntwicklungKein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials. -
ArbeitsplatzsicherheitBei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen. -
MediGymHier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.